圖1_DHP2024 開幕式致詞貴賓合影
有鑒於全球社會廣受高齡化影響,及各類慢性病患人口逐年遞增,促使各國政府對於醫療照護市場與需求的高度重視,且全球醫療器材市場規模與產值亦逐年屢創新高,儼然成為具高附加價值的民生需求產業。
國立成功大學前瞻醫療器材科技中心、泰國瑪希敦大學藥學院、與美國南加州大學APEC亞太法規科學卓越訓練中心,共同在曼谷籌辦「數位健康產品開發和監管科學論壇Digital Health product development and regulation (DHP2024)」。主題為數位健康器材發展與相對應之監管管理框架的探討和交流,預計此次活動議題焦點將成為國際間各監管機構、領域內企業、與學術研究人員匯聚和研議的重要平台,進而將對國際醫療器材管理法規發揮至關重要的影響。
本次由國立成功大學副校長陳鴻震教授、蘇芳慶講座教授率團主持,除帶領校內法規領域研究學者群,更邀請台灣駐泰辦事處薛秀媚副代表、台灣食藥署研究員,以及台灣產業先進一同於會中發表近年台灣醫療器材的法規與管理進展。會中來自台泰美各國的研究團隊交互評估全球數位醫療技術發展的動態格局,並審視各國當前的監管策略與主軸,作為國際間強化各類等級醫材法規橋接的部署戰略。會中各國團隊也分別探討醫療器材使用國際標準作為醫療器材安全與功效評估的原則及實務經驗,並交流討論如何提高各國衛生主管機關參與國際標準的制定,讓國際標準可符合各國所需,進而達到醫療器材法規高度整合效益。
DHP2024研討會不僅在實務上鏈結各國醫療產業企業,於策略面強化各國食藥管理局間的互動,亦於科研發展上擴大台泰雙邊研究團隊的合作領域。 本次台灣出席之講者有駐泰辦事處薛秀媚副代表、食藥署錢嘉宏副組長、成大鄭國順教授,成大前瞻醫材中心翁振勛研究員,科頂科技公司總經理方怡清博士,知易明有限公司王舜民博士等:共有100餘位來自國際產官學研界的參與者。
圖2_DHP2024全體講者合影
會後三國團隊協商將於未來協力推廣「亞太區域醫療器材生命週期的法規科學培訓」,促進各國醫療器材法規接軌整合的落實。國立成功大學作為主要籌辦單位,期能繼續擴大與各國官方或學研單位的務實交流,以達國際間醫療器材法規協同與互助合作之目標。