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成功大學「美國南加大醫材法規科學」短期課程 傳授美FDA醫材經驗

 

成功大學「美國南加大醫材法規科學」短期課程 傳授美FDA醫材經驗

 

成大舉辦「美國南加大醫材法規科學」短期課程 傳授美FDA醫材經驗

成大舉辦「美國南加大醫材法規科學」短期課程 傳授美FDA醫材經驗

 

成功大學前瞻醫療器材科技中心2月中旬邀請美國南加洲大學(USC)醫藥品法規科學所3位教授來校開設短期課程,傳授FDA醫材經驗。該項課程以培育跨域創新及新興領域人才為宗旨,具體回應2019年行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)的首要議題。

此外,成大也呼應BTC建議,投入資源提升國內教授的精進力,如國外短期研究、交換研究生或與國外機構合作教學。

成功大學前瞻醫療器材科技中心為強化大學多元跨領域人才之養成,鼓勵人才「雙向」國際交流,建立產業需要的人才庫,以打底產業創新環境,提升整體的軟硬實力。藉此特地邀請南加洲大學(University of Southern California, USC)醫藥品法規科學所3位教授Frances J Richmond, C. Benson Kuo, Gerald E. Loeb來台進行為期一週短期訓練,講授美國FDA醫材法規課程,並帶了5位USC研究生來台一同學習交流。

根據BTC建議,法規布局為醫療器材產業重要門檻,不僅是可以跟世界接軌的重要平台,也期望法規布局能帶動產業發展,因此在「法規布局」方面,成大也將透過本次短期課程與國內外專家及產業先進的充分溝通討論,加速布局新興法規環境。

本課程除成大師生參與外,由南科管理局、金屬工業中心、教育部生醫產業與新農業跨領域人才培育計畫、科技部SPARK計畫共同支持,更有業界廠商參與踴躍如:亞果生醫、雲象科技、可成生物科技、醫視科技、艾克夏醫材公司、群創光電、工研院、生達化學、明通化學、理工科技等。成大前瞻醫材中心將以此為基礎,未來將致力於推動醫療器材法規科學教育課程,透過人才培育銜接醫療體系臨床需求及科技產業,持續實踐各國與成大雙方於醫療科技之研究、創新、法規教育。本課程已於2月10日至2月14日舉辦完成,內容涵蓋美國醫療器材各級法規之基礎知識以及相關臨床試驗、保險給付和廣告之美國要求注意事項,內容豐富並且熱烈回響。(圖文/成大前瞻醫療器材科技中心)

 

成大「美國南加大醫材法規科學」短期課程講師合影

成大「美國南加大醫材法規科學」短期課程講師合影

 

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