醫療器材管理法規定：輸入醫材技術人員最近五年內應接受至少二十小時以上之教育訓練，成大研究發展基金會(知識管理服務中心)為衛福部核可認證單位，偕同成大前瞻醫療器材科技中心共同規劃企業所需之訓練內容。
為配合企業需求，將每月開辦一場「輸入醫療器材技術人員訓練」課程，以預錄播放方式進行，此課程將由授課講師定期檢視更新，內容涵蓋輸入業技術人員所需之五種課程類別，歡迎產業先進及相關人員踴躍報名參加。
醫療器材業者之技術人員(尤其輸入業)，及其他對課程有興趣的人員
財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心
2025/11/12、13、14 (三.四.五)
2025/12/10、11、12 (三.四.五)
2026/01/14、15、16 (三.四.五)
本課程為線上辦理
【報名線上課程請留意，學員需每人一機，並於課前開啟鏡頭進行點名，如無法配合請評估是否報名。】
| 單元/主題 | 日期/時間 | 課程大綱 | 課程類別 |
|---|---|---|---|
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第1天
醫療器材台灣法規與生命週期導論
醫療器材上市後管理法規與實務 |
09:00-12:00 13:00-17:00 |
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我國醫療器材相關法令3小時、醫療器材產品上市後管理4小時 |
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第2天
輸入醫療器材優良運銷準則(GDP)
輸入醫療器材製造業者品質系統文件審查(QSD) |
09:00-12:00 13:00-17:00 |
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我國醫療器材相關法令3小時、醫療器材產品製造品質管理系統4小時 |
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第3天
輸入醫療器材查驗登記法規與實務 |
09:00-16:00 |
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查驗登記文件資料準備及程序管理3小時、查驗登記送件實務3小時 |
[主辦單位保留活動內容更改之權力]
為把關參訓人員出缺席狀況及評核學習品質，本課程有以下規定請學員務必遵守：
三日課程共20小時，優惠9000元整
費用已含講義、時數認證申請及稅額
如需報名部分單元，請與我們聯絡
ATM轉帳、網路轉帳、臨櫃匯款，報名後請等候確認開班，即會通知繳費資訊。
線上報名→主辦單位確認開班後→收到繳費通知信(提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→完成課程評量與問卷→寄送結業證書
如有企業包班需求，或對本課程有任何疑問，請洽詢蔡小姐
nckumdic.training@gmail.com | 06-275-7575分機31211#15
