• 訓練時數相關規定請見醫療器材技術人員管理辦法。
• 技術人員學經歷資格符合與否，建議與公司所在地之衛生局確認。

使用軟體為Cisco Webex，不熟悉該軟體者請務必事先與助教測試連線，我們將於出席通知提供課程連結和測試時段。

本課程將帶領學員了解《醫療器材管理法》的相關規範，說明常見的違規情況，從廣告宣傳、銷售通路、製造品質到臨床試驗，皆可能觸法並面臨罰鍰或更嚴厲的處分。

課程中將介紹食藥署提供的資源，包括違規案例警訊解析、廣告違規資料庫，以及第一等級醫療器材廣告的宣稱原則與例示。另將帶領學員認識「食藥膨風廣告專區」，協助辨識不實或誇大廣告，藉此提升對醫療器材品質與安全的把關能力。

• 現職：成大前瞻醫療器材科技中心 副研究員/組長、成大醫工兼任助理教授
• 經歷：成大醫院人體研究倫理審查委員會委員、TFDA醫材法規諮詢輔導種子人員
• 專長：醫療器材法規、專利分析、微機電製程、微流體生物晶片

• 敬請全程參與(全程上線)，並完成線上點名及簽到退。
• 請確認課程期間已排除其他工作及外務，如因公司事務影響上線時間，視同缺課。
• 請學員於每單元課後規定時間內完成評量(是非題或選擇題)，70分以上為合格。
• 符合上述規定者可進行時數登錄並核予結業證明，惟最終認定由衛福部查核結果為準
• 本課程不排除主管機關隨機查課，請學員務必全程上課，如經查課程期間未確實上課，遭取消時數取得資格，其責任請學員自負。

• 前瞻醫療器材科技中心聯盟廠商(繳費會員)
• 南科產學協會會員
• 成大教職員/學生
• 中華民國儀器商業同業公會全國聯合會(含台北、桃園、新竹、台中、台南、高雄儀器公會會員)
• 台南市、高雄市醫療器材商業同業公會會員
• 台灣牙科器材同業交流與公益協會會員
• 台灣醫藥品法規學會會員

• 報名截止日：開課前三日(10/10)，課前一週將以email寄發出席通知。
• 課程人數：為維護課程品質，線上課程人數上限80人；如未滿20人將延期舉辦。
• 課程取消及退費規定：
  • 因教材之準備及預先提供，如學員因故需取消報名，請盡速以E-mail或電話通知聯絡窗口
  • 10/7前(含)取消，由銀行扣除匯款手續費後，全額退費。
  • 10/8-10/12(含)取消，退還該單元課程費用90％。
  • 10/13-10/14取消，恕不退費。
  • 享有團報優惠者，如繳費後需取消部分課程，將扣除優惠後退費。
• 本課程將於辦畢7日內於衛福部系統登錄時數，紙本課程證書將於兩週內寄出。