本課程各項重要作業時間如下，若未收到信件或有任何問題，請來信或來電與我們聯絡，謝謝！
| 作業內容 | 時間 | 狀態 | |
| 寄發繳費通知 |
5/1起陸續寄送 |
v | |
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各單元 |
寄送出席通知信 | ||
| 寄送簡報下載連結 | |||
| 時數上傳/登錄 | |||
| 證書/發票寄送 | |||
醫療器材管理法規定，技術人員應符合該法所定資格，始得繼續擔任技術人員，其中針對「教育訓練」要求，技術人員自登記日起每年應接受八小時繼續教育訓練，其訓練應包括：（一）醫療器材相關法令；（二）醫療器材品質管理；（三）醫療器材違規案例解析三大類課程。
成大研究發展基金會(知識管理服務中心)為衛福部核可認證單位，本次由成大前瞻醫療器材科技中心協助規劃企業所需之訓練內容，將於2025年6月18日、6月19日開辦「醫療器材技術人員繼續教育」系列課程，歡迎有興趣的產業先進及相關人員踴躍報名參加。
醫療器材業者之技術人員及其他對課程有興趣的人員
財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心
2025/6/18、6/19 (三.四)
本課程為實體及線上同步辦理
【報名線上課程請留意，學員需每人一機，並於課前開啟鏡頭進行點名，如無法配合請評估是否報名。】
| 單元/主題 | 日期/時間 | 課程大綱 | 課程類別 | 講師 |
|---|---|---|---|---|
| 單元1 醫療器材GDP要求暨落實程序解析 | 6/18(三) 09:00-12:00 | 醫材GDP法規要求簡介、程序書範圍、程序書內容、如何落實 | 醫療器材相關法令、醫療器材品質管理，合計3小時 | 鍾宜榛 資深計畫經理 |
| 單元2 ISO 10993醫療器材生物相容性規範與法規解析 | 6/18(三) 13:20-16:20 | 本課程旨在協助醫療器材廠商在執行ISO 10993各試驗項目時針對各試驗的充分了解並透過化學分析與毒理評估來鑑別可能潛在的風險。 | 醫療器材相關法令3小時 | 薛仁瑋 協理 |
| 單元3 醫療器材臨床試驗違規案例&設計開發管制概要 | 6/19(四) 09:00-12:00 | 醫療器材臨床試驗違規案例、進入醫材設計開發的評估條件、瞭解醫材設計開發的管制要求、醫材設計開發過程在品質系統中的重要性、醫材設計開發的文件紀錄 | 醫療器材違規案例解析、醫療器材品質管理，合計3小時 | 翁振勛副研究員、蔡子瑛副總經理 |
| 單元4 各國醫療器材法規管理 | 6/19(四) 13:20-16:20 | 世界各國醫療器材的定義、分類分級制度與註冊方式、品質管理系統、註冊成本 | 醫療器材相關法令、醫療器材品質管理，合計3小時 | 蔡子瑛副總經理 |
[主辦單位保留活動內容更改之權力]
講師：鍾宜榛 資深計畫經理
講師：薛仁瑋 協理
講師：翁振勛 博士/副研究員/組長
講師：蔡子瑛 副總經理
為把關參訓人員出缺席狀況及評核學習品質，本課程有以下規定請學員務必遵守：
每單元３小時，可自選單元，費用已含講義、時數認證申請及稅額
| 個人或同公司總報名單元數 | 定價 | 一般報名(新生) | 舊生/優惠身份 | 說明 |
|---|---|---|---|---|
| １ | 3,000 | 3,000 | 2,700 | 舊生及優惠身份報名單堂2,700 |
| 2 | 6,000 | 5,400 | 5,200 | 新生報名兩堂單堂2700，舊生及優惠身份報名兩堂單堂2,600 |
| 3 | 9,000 | 7,500 | 7,500 | 平均單堂2,500 |
| 4 | 12,000 | 9,000 / 9,600 | 9,000 / 9,600 | 個人報名四堂9,000，企業合報四堂9,600 |
| 5 | 15,000 | 11,500 | 平均單堂2,300 | |
| 6 | 18,000 | 13,350 | 平均單堂2,225 | |
| 7 | 21,000 | 15,050 | 平均單堂2,150 | |
| 8 | 24,000 | 16,600 | 平均單堂2,075 | |
| 9 | 27,000 | 18,000 | 平均單堂2,000 | |
| 10 | 30,000 | 19,250 | 平均單堂1,925 | |
| *同公司合報總報名堂數(單元)10堂以上，請洽06-2757575分機31211轉15蔡小姐，告知堂數以提供專案優惠。 | ||||
優惠身份：
合報優惠限同日報名，或事先向主辦單位告知團報名單。
如具優惠身份請於報名時出示，擇一/擇優使用，一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。
ATM轉帳、網路轉帳、臨櫃匯款，報名後請等候確認開班，即會通知繳費資訊。
線上報名→主辦單位確認開班後→收到繳費通知信(提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→完成課程評量與問卷→寄送結業證書
如有企業包班需求，或對本課程有任何疑問，請洽詢蔡小姐
nckumdic.training@gmail.com | 06-275-7575分機31211#15
