醫療器材管理法規定，技術人員自製造業或販賣業者依本法第十三條第二項辦理登記之日起，每年應接受八小時繼續教育訓練，其訓練應包括：（一）醫療器材相關法令；（二）醫療器材品質管理；（三）醫療器材違規案例解析三大類課程。
成大研究發展基金會(知識管理服務中心)為衛福部核可認證單位，本次由成大前瞻醫療器材科技中心協助規劃企業所需之訓練內容，將於2025年3月6日、3月7日開辦「醫療器材技術人員繼續教育」系列課程，歡迎有興趣的產業先進及相關人員踴躍報名參加。
醫療器材業者之技術人員及其他對課程有興趣的人員
財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心
2025/3/6、3/7 (四.五)
本課程為實體及線上同步辦理
【報名線上課程請留意，學員需每人一機，並於課前開啟鏡頭進行點名，如無法配合請評估是否報名。】
| 單元/主題 | 日期/時間 | 課程大綱 | 課程類別 | 講師 |
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單元1 醫儀安規、法規與管理(確認中) |
3/6(四) 09:00-12:00 | 醫儀安規、法規與管理 | 醫療器材相關法令、醫療器材品質管理，合計3小時 | 張韶良 顧問 |
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單元2 醫療器材可用性評估說明 |
3/6(四) 13:20-16:20 |
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醫療器材相關法令、醫療器材品質管理，合計3小時 | 鍾惠雯 工程師 |
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單元3 醫療器材設計管控及風險管理說明 |
3/7(五) 09:00-12:00 | 說明醫療器材設計管控及風險管理，依據ISO 14971 標準中的風險管理流程，包括危害辨識、風險評估 與控制、以及殘餘風險監控，同時結合ISO 13485第 七章設計與開發的要求，說明如何將風險管理融入 設計開發過程。 | 醫療器材相關法令、醫療器材品質管理，合計3小時 | 何致緯 副研究員 |
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單元4 醫療器材產品註冊法規、實務及違規案例-以除皺儀和光療儀為例 |
3/7(五) 13:20-16:20 |
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醫療器材相關法令、醫療器材違規案例解析，合計3小時 | 温瑾婷 經理 |
[主辦單位保留活動內容更改之權力]
講師：張韶良 顧問
講師：鍾惠雯 工程師
講師：何致緯 副研究員
講師：温瑾婷 經理
為把關參訓人員出缺席狀況及評核學習品質，本課程有以下規定請學員務必遵守：
每單元３小時，可自選單元，費用已含講義、時數認證申請及稅額
| 個人或同公司總報名單元數 | 定價 | 一般報名(新生) | 舊生/優惠身份 | 說明 |
|---|---|---|---|---|
| １ | 3,000 | 3,000 | 2,700 | 舊生及優惠身份報名單堂2,700 |
| 2 | 6,000 | 5,400 | 5,200 | 新生報名兩堂單堂2700，舊生及優惠身份報名兩堂單堂2,600 |
| 3 | 9,000 | 7,500 | 平均單堂2,500 | |
| 4 | 12,000 | 9,000 / 9,600 | 個人報名四堂9,000，企業合報四堂9,600 | |
| 5 | 15,000 | 11,500 | 平均單堂2,300 | |
| 6 | 18,000 | 13,350 | 平均單堂2,225 | |
| 7 | 21,000 | 15,050 | 平均單堂2,150 | |
| 8 | 24,000 | 16,600 | 平均單堂2,075 | |
| 9 | 27,000 | 18,000 | 平均單堂2,000 | |
| 10 | 30,000 | 19,250 | 平均單堂1,925 | |
| *同公司合報總報名堂數(單元)10堂以上，請洽06-2757575分機31211轉15蔡小姐，告知堂數以提供專案優惠。 | ||||
優惠身份：
合報優惠限同日報名，或事先向主辦單位告知團報名單。
合報優惠不得與課程優惠碼合併使用，請擇優使用。
如具優惠身份請於報名時出示，擇一/擇優使用，一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。
ATM轉帳、網路轉帳、臨櫃匯款，報名後請等候確認開班，即會通知繳費資訊。
線上報名→主辦單位確認開班後→收到繳費通知信(提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→完成課程評量與問卷→寄送結業證書
如有企業包班需求，或對本課程有任何疑問，請洽詢蔡小姐
nckumdic.training@gmail.com | 06-275-7575分機31211#15
