本課程各項重要作業時間如下,若未收到信件或有任何問題,請來信或來電與我們聯絡,謝謝!
作業內容 | 時間 | 狀態 | |
寄發繳費通知 |
11/6起陸續寄送 |
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11/29(五)上午 單元1 |
寄送出席通知信 | ||
寄送簡報下載連結 | |||
時數上傳/登錄 | |||
11/29(五)下午 單元2 |
寄送出席通知信 | ||
寄送簡報下載連結 | |||
時數上傳/登錄 | |||
12/5(四)上午 單元3 |
寄送出席通知信 | ||
寄送簡報下載連結 | |||
時數上傳/登錄 | |||
12/5(四)下午 單元4 |
寄送出席通知信 | ||
寄送簡報下載連結已於 | |||
時數上傳/登錄 | |||
證書/發票寄送 |
課程簡介 |
醫療器材管理法至113年5月1日施行滿3年,自5月2日起,技術人員應符合該法所定資格,始得繼續擔任技術人員,其中針對「教育訓練」要求,技術人員自登記日起每年應接受八小時繼續教育訓練,其訓練應包括:(一)醫療器材相關法令;(二)醫療器材品質管理;(三)醫療器材違規案例解析三大類課程。 成大研究發展基金會(知識管理服務中心)為衛福部核可認證單位,本次由成大前瞻醫療器材科技中心協助規劃企業所需之訓練內容,將於2024年11月29日、12月5日開辦「醫療器材技術人員繼續教育」系列課程,歡迎有興趣的產業先進及相關人員踴躍報名參加。 |
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課程對象 |
醫療器材業者之技術人員,及其他對課程有興趣的人員
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主辦單位 |
財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心 |
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課程時間 |
2024/11/29、12/5 (五.四) |
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課程地點 |
本課程為實體及線上同步辦理
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選課指南 |
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課程安排 |
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日期/時間 |
課程類別 |
課程主題/大綱 |
講師 |
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單元1 |
11/29(五) 09:00-12:00 |
違規案例 |
醫療器材上市後監督及違規案例解析(3H)
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金工中心 鍾宜榛 資深計畫經理 |
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單元2 |
11/29(五) 13:20-16:20 |
醫材法令 |
醫材類似品屬性判定、查登送審法規與法規電子資源檢索操作(3H)
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荷曼德生技 吳俊誼 法規專案經理 |
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單元3 |
12/5(四) 09:00-12:00 |
品質管理 |
醫療器材風險管理(3H)
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翔宇生技顧問 溫瑾婷 經理
BSI英國標準協會台灣分公司 郭靜宜 博士/經理 |
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單元4 |
12/5(四) 13:20-16:20 |
醫材法令 |
AI/ML人工智慧機器學習醫療器材法規與案例探討(3H)
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亞法貝德生技 張琬琦 博士 |
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本單位將依上述課程類別與實際內容進行登錄,根據TFDA技術人員教育訓練及繼續教育訓練專區說明:
[主辦單位保留活動內容更改之權力] |
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講員介紹 |
講師:鍾宜榛 資深計畫經理
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講師:吳俊誼 博士/法規專案經理
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講師:溫瑾婷 經理
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講師:郭靜宜 博士/經理
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講師:張琬琦 博士/執行長
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認證時數登錄規定 ※必讀!! |
為把關參訓人員出缺席狀況及評核學習品質,本課程有以下規定請學員務必遵守:
(1) 課程開始前10分鐘,請線上學員配合開啟鏡頭,進行線上點名。 (2) 中堂簽到、課程簽退,採線上簽到表單。
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課程費用 |
各單元:時數3小時,定價3,000元 價格已含講義、時數認證申請及稅額
①高階生醫影像及臨床AI加值之產業創新應用聯盟(繳費會員) ②南科產學協會會員 ③成大教職員/學生 4中華民國儀器商業同業公會全國聯合會(含台北、桃園、新竹、台中、台南、高雄儀器公會會員) 5高雄市醫療器材商業同業公會會員、台南市醫療器材公會會員 6台灣牙科器材同業交流與公益協會會員 7台灣醫藥品法規學會會員 合報優惠限同日報名,或事先向主辦單位告知團報名單。 如具優惠身份請於報名時出示,擇一/擇優使用,一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。 |
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繳費 方式 |
匯款,報名後通知繳費資訊 |
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報名方式 |
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報名流程 |
線上報名→收到繳費通知信(將提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→完成課程評量與問卷→寄送結業證書 |
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其他注意事項 |
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聯絡窗口 |
如有企業包班需求,或對本課程有任何疑問,請洽詢蔡小姐 nckumdic.training@gmail.com | 06-275-7575分機31211#15 |