本課程各項重要作業時間如下,若未收到信件或有任何問題,請來信或來電與我們聯絡,謝謝!
作業內容 | 時間 | 狀態 | |
寄發繳費通知 |
8/1起陸續寄送 |
v | |
9/5(四)單元1 |
寄送出席通知信 | 已於8/30(五)寄出 | v |
寄送簡報下載連結 | 已於9/2(一)寄出 | v | |
時數上傳/登錄 | 已於9/11登錄 | v | |
9/6(五)單元2 |
寄送出席通知信 | 已於8/30(五)寄出 | v |
寄送簡報下載連結 | 已於9/2(一)寄出 | v | |
時數上傳/登錄 | 已於9/11登錄 | v | |
9/12(四)單元3 |
寄送出席通知信 | 已於9/6(五)寄出 | v |
寄送簡報下載連結 | 已於9/9(一)寄出 | v | |
時數上傳/登錄 | 已於9/19登錄 | v | |
9/13(五)單元4 | 寄送出席通知信 | 已於9/6(五)寄出 | v |
寄送簡報下載連結已於 | 已於9/9(一)寄出 | v | |
時數上傳/登錄 | 已於9/19登錄 | v | |
證書/發票寄送 | 發票已陸續寄發完成,證書已於9/19掛號寄出 | v |
課程簡介 |
醫療器材管理法規定:輸入醫材技術人員最近五年內應接受至少二十小時以上之教育訓練,成大研究發展基金會(知識管理服務中心)為衛福部核可認證單位,偕同成大前瞻醫療器材科技中心共同規劃企業所需之訓練內容,本次將於2024年9月開辦「輸入醫療器材技術人員訓練」系列課程,內容涵蓋輸入業技術人員所需之五種課程類別,歡迎產業先進及相關人員踴躍報名參加。 |
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課程對象 |
醫療器材業者之技術人員(尤其輸入業),及其他對課程有興趣的人員
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主辦單位 |
財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心 |
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課程時間 |
2024/9/5.6.12.13 (四.五. 四.五) |
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課程地點 |
本課程為實體及線上同步辦理
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課程安排 |
9/5(四) 13:00-17:00 單元1:醫療器材上市後管理法規與實務 講師:謝宗閔 博士/協理 內容大綱:醫材上市相關法規及上市後管理法規、醫材產品上市後管理實務 課程類別:我國醫療器材相關法令2小時+醫療器材產品上市後管理2小時 |
4 h |
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9/6(五) 09:00-16:00 (12:00-13:00午休) 單元2:醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)法規與實務 講師:謝宗閔 博士/協理 內容大綱:台灣醫療器材法規背景、QMS醫療器材品質管理系統準則導讀與解析、QMS實務常見稽核缺失 課程類別:我國醫療器材相關法令3小時+醫療器材產品製造品質管理系統3小時 |
6 h |
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9/12(四) 09:00-16:00 (12:00-13:00午休) 單元3:輸入醫療器材查驗登記法規與實務 講師:蔡子瑛 副總經理 內容大綱:醫材輸入的條件、醫材查驗登記要求、文件準備、送件須知、醫材進口上市後的管理、醫材販賣業者的責任 課程類別:查驗登記文件資料準備及程序管理3小時+查驗登記送件實務3小時 |
6 h |
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9/13(五) 13:00-17:00 單元4:113醫材法規動態&醫療器材優良運銷準則(GDP)法規與實務 講師:翁振勛博士/副研究員、鍾宜楱資深計畫經理 內容大綱:113年我國醫療器材法規新動態、GDP申請須知說明、運銷系統之合約與供應商管理、受委託之倉儲及運銷管理、溫度測繪規劃等。 課程類別:我國醫療器材相關法令4小時 |
4 h |
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[主辦單位保留活動內容更改之權力] |
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講員介紹 |
講師:謝宗閔 博士/資深法規顧問
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講師:蔡子瑛 副總經理
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講師:翁振勛 博士/副研究員/組長
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講師:鍾宜榛 資深計畫經理
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認證時數登錄規定 ※必讀!! |
為把關參訓人員出缺席狀況及評核學習品質,本課程有以下規定請學員務必遵守:
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課程費用 |
各單元可分開報名,價格已含講義、時數認證申請及稅額
①成功醫材聯盟廠商(繳費會員) ②南科產學協會會員 ③成大教職員/學生 4中華民國儀器商業同業公會全國聯合會(含台北、桃園、新竹、台中、台南、高雄儀器公會會員) 5高雄市醫療器材商業同業公會會員 6台灣牙科器材同業交流與公益協會會員 7台灣醫藥品法規學會會員 合報優惠限同日報名,或事先向主辦單位告知團報名單。 如具優惠身份請於報名時出示,擇一/擇優使用,一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。 |
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繳費方式 |
匯款,報名後通知繳費資訊 |
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報名方式 |
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報名流程 |
線上報名→收到繳費通知信(將提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→完成課程評量與問卷→寄送結業證書 |
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其他注意事項 |
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聯絡窗口 |
如有企業包班需求,或對本課程有任何疑問,請洽詢蔡小姐 nckumdic.training@gmail.com | 06-275-7575分機31211#15 |