課程簡介

本課程將協助登錄醫材技術人員繼續教育時數：醫療器材相關法令1H、醫療器材違規案例解析2H

110年正式上路的醫材管理法規定技術人員自製造業或販賣業者自辦理登記之日起，每年應接受八小時繼續教育訓練。醫療器材技術人員管理辦法中亦明定繼續教育課程應包括：(一)醫療器材相關法令；(二)醫療器材品質管理；(三)醫療器材違規案例解析三大類。

成大研究發展基金會(知識管理服務中心)為衛福部核可認證單位，偕同成大前瞻醫療器材科技中心共同規劃企業所需之訓練內容，本次將於2022/7/8開辦「111年臺灣醫材法規新動態暨醫材違規案例解析」課程，邀請成大前瞻醫材中心翁振勛博士/組長和得聲法律事務所李兆環博士/律師進行分享，歡迎有興趣的產業先進及相關人員踴躍報名參加。

課程對象

需取得繼續認證時數之醫材業者，及其他對課程有興趣的人員

• 訓練時數相關規定請見醫療器材技術人員管理辦法第5條第三款、第11條等。
• 技術人員資格符合與否，建議與公司所在地之衛生局確認。
• 若目標為累積繼續教育時數，開課前需先完成技術人員登記。

主/協辦單位

財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心、智慧創新高值醫材教學推動中心

課程時間

2022/7/8（五）13:20-16:40，課程時間3小時

課程地點

本課程為線上辦理，使用軟體為Cisco Webex。

不熟悉該軟體者請務必事先與助教測試連線，我們將於出席通知提供課程連結和測試時段。

課程安排

[主辦單位保留活動內容更改之權力]

講員介紹

講師：翁振勛 博士/組長

• 現職：國立成功大學前瞻醫療器材科技中心 副研究員/組長
• 經歷：成大醫院人體研究倫理審查委員會委員、TFDA醫療器材法規種子人員

• 專長：醫療器材法規、專利分析、微機電製程、微流體生物晶片

講師：李兆環 博士/律師

• 現職：得聲法律事務所 主持律師

• 經歷：衛福部食藥署醫材安全評估諮議會委員、台灣醫療衛生研究協會理事長等

• 專長：衛生醫療及藥害救濟相關法規、醫療器材違規案例解析

認證時數登錄規定

※必讀!!

為把關參訓人員出缺席狀況及評核學習品質，本課程有以下規定請學員務必遵守：

1. 敬請全程參與(全程上線)，並完成每節課簽到、簽退，課程開始前20分鐘開放簽到，節次間休息時間進行簽到退，課程結束時簽退。
2. 課程開始前有線上合影，除公司規定不可安裝視訊鏡頭者，敬請配合開啟鏡頭。
3. 請確認課程期間已排除其他工作及外務，如因公司事務影響上線時間，視同缺課。
4. 請學員於課後規定時間內完成6-10題評量(是非題或選擇題)，70分以上為合格。

符合上述規定者可進行時數登錄並核予結業證明，惟最終認定由衛福部查核結果為準

課程費用

定價3,000元/人，含時數認證申請、講義電子檔

• 具以下任一身份者，可享優惠價2,500元/人。

①成功醫材聯盟廠商(繳費會員)   ②南科產學協會會員  ③成大教職員/學生  

④中華民國儀器商業同業公會全國聯合會(含台北、桃園、新竹、台中、台南、高雄儀器公會會員)

⑤台灣牙科器材同業交流與公益協會會員  ⑥台灣醫藥品法規學會會員

⑦持有未使用之課程優惠券者

• 具以下身份者，可享優惠價2,700元/人。

①曾參與成大任一醫材技術人員認證課程之舊生(限本人)  [課程列表]

如具優惠身份請於報名時出示，擇一/擇優使用，一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。

繳費方式

匯款，報名後通知繳費資訊

報名方式

線上報名： https://forms.gle/PicxTaWuqvEXSkVV9

報名流程

線上報名→收到繳費通知信(將提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→完成課程評量與問卷→寄送結業證書

其他注意事項

①報名截止日：7/6，如未滿20人將延期舉辦；活動前將以email寄發出席通知。

②請於收到繳費通知後，3天內完成繳費以保留您的參加權利，較晚報名者至遲請在課程當日完成繳費。

③活動前一工作日(7/7)至開課當天取消者恕不退費。

④若遇不可抗力之因素，主辦單位保留活動日期、講師及內容更換之權力。

聯絡窗口

若對本課程有疑問請洽詢06-275-7575分機31211蔡小姐