課程簡介

完整參與本課程並完成評量，將由成大基金會登錄認證時數8小時

因應110年5月醫材管理法、醫材技術人員管理辦法規定，技術人員自製造業或販賣業者依法辦理登記之日起，每年應接受八小時繼續教育訓練，成大研究發展基金會(知識管理服務中心)獲衛福部核可為認證辦訓單位，偕同成大前瞻醫療器材科技中心共同規劃企業所需之訓練內容，本次特別針對智慧醫療軟體醫材技術人員量身規劃一系列課程，鼓勵相關業者參與本次訓練。

課程將於2022/5/25、26、30分為三單元以線上課程形式辦理，由TFDA醫療器材臨床試驗及查驗登記諮詢輔導種子人員郭文旬(致慧顧問總經理)主講，郭顧問本身於曾於工研院服務多年，具豐富實務經驗，歡迎對本課程有興趣的產業先進及其他人員報名參加。

課程對象

需取得認證時數之醫材業者、體外診斷醫療器材業者，及其他對課程有興趣的人員。

• 醫療器材技術人員管理辦法第5條第三款、第11條等。
• 技術人員資格符合與否，建議與公司所在地之衛生局確認。
• 若目標為累積繼續教育時數，開課前需先完成技術人員登記。

主/協辦單位

財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心、智慧創新高值醫材教學推動中心

課程時間

2022/5/25（三）14:00-17:10，課程時間3小時

2022/5/26（四）14:00-17:10，課程時間3小時

2022/5/30（一）14:30-16:40，課程時間2小時 (紅字為時間調整)

課程地點

本課程為線上辦理(使用軟體為Cisco Webex)

不熟悉該軟體者請務必事先與助教測試連線，我們將於出席通知提供課程連結和測試時段。

講員介紹

講師：郭文旬 總經理

• 現職：致慧顧問有限公司 總經理
• 經歷：TFDA醫療器材臨床試驗及查驗登記諮詢輔導種子人員(進階法規專員)、工研院生醫所體外診斷技術組研究員、工研院生法規事務室研究員…等
• 專長：創新醫材法規策略、醫療器材品質系統輔導、醫療器材風險評估、查驗登記準備與輔導、醫療器材商業化策略與輔導、材料工程、科技管理

課程安排

  單元1 ：5/25 (三) 14:00-17:10 醫療器材軟體各國法規 (3Hr)

[主辦單位保留活動內容更改之權力]

  單元2 ：5/26 (四) 14:00-17:10 醫療器材軟體確效 (3Hr)

[主辦單位保留活動內容更改之權力]

  單元3 ：5/30 (一) 14:30-16:40 AI/ML醫療器材軟體法規與案例 (2Hr)

 [主辦單位保留活動內容更改之權力]

認證時數登錄規定

※必讀!!

為把關參訓人員出缺席狀況及評核學習品質，本課程有以下規定請學員務必遵守：

1. 敬請全程參與(全程上線)，並完成每節課簽到、簽退，課程開始前20分鐘開放簽到，節次間休息時間進行簽到退，課程結束時簽退。
2. 課程開始前有線上合影，除公司規定不可安裝視訊鏡頭者，敬請配合開啟鏡頭。
3. 請確認課程期間已排除其他工作及外務，如因公司事務影響上線時間，視同缺課。
4. 請學員於課後規定時間內完成線上課程評量(是非題或選擇題)，70分以上為合格。

符合上述規定者可進行時數登錄並核予結業證明，惟最終認定由衛福部查核結果為準

課程費用

各單元可分開報名，全系列報名享優惠價，價格已含時數認證申請

• 僅報名單元1，課程定價3,000元，具優惠身份者或舊生可享85折~9折優惠。
• 僅報名單元2，課程定價3,000元，具優惠身份者或舊生可享85折~9折優惠。
• 僅報名單元3，課程定價2,000元，具優惠身份者或舊生可享85折~9折優惠。
• 同公司或同一人報名兩單元可享85折優惠價。
• 同公司或同一人報名全系列課程可享8折優惠價，優惠身份不另折扣。

優惠身份：

① 成功醫材聯盟廠商(繳費會員)   ② 南科產學協會會員  ③ 成大教職員/學生  

④ 中華民國儀器商業同業公會全國聯合會(含台北、桃園、新竹、台中、台南、高雄儀器公會會員)

⑤ 台灣牙科器材同業交流與公益協會會員   ⑥ 持有未使用之課程優惠券者

我是舊生嗎？請查詢成大醫材技術人員認證課程  [課程列表]

如具優惠身份請於報名時出示，擇一/擇優使用，一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。

繳費方式

匯款，報名後通知繳費資訊

報名方式

線上報名： https://forms.gle/szW1ozj64ZMfWsCv5

報名流程

線上報名→收到繳費通知信(將提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→完成課程評量與問卷→寄送結業證書

其他注意事項

① 報名截止日：各課程前二日 (5/23, 5/24, 5/27)，如未滿20人將延期舉辦；活動前將以email寄發出席通知。

② 請於收到繳費通知後，3天內完成繳費以保留您的參加權利，較晚報名者至遲請在課程當日完成繳費。

③ 活動前一工作日至開課當天取消者恕不退費。

④ 若遇不可抗力之因素，主辦單位保留活動日期、講師及內容更換之權力。

聯絡窗口

若對本課程有疑問請洽詢06-235-3535分機3400蔡小姐