課程簡介 |
完整參與本課程並完成評量,將由成大基金會登錄「醫療器材相關法令」3小時 為確保醫療器材製造廠(製造業者)於研發製造醫療器材時納入人因/可用性工程評估,確認產品於預期的使用者、使用環境及使用情況下之安全性及有效性,TFDA於2020年制定並公告適用於製造廠(製造業者)之「醫療器材人因/可用性工程評估指引」,提出醫療器材製造廠(製造業者)於產品設計、研發、申請查驗登記及產品上市後應考量之人因/可用性工程評估相關事項。 成大研究發展基金會(知識管理服務中心)為衛福部核可認證辦訓單位,偕同成大前瞻醫療器材科技中心共同規劃企業所需之訓練內容。本次將於2022/4/15開辦「醫療器材可用性標準與實務」課程,邀請工研院生醫與醫材所法規事務室王舜民總監進行解說和分享,歡迎對本課程有興趣的產業先進及其他人員報名參加。 |
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課程對象 |
需取得繼續認證時數之醫材業者,及其他對課程有興趣的人員
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主/協辦單位 |
財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心、智慧創新高值醫材教學推動中心 |
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課程時間 |
2022/4/15(五)13:30-16:40,課程時間3小時 |
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課程地點 |
本課程為實體/線上同步辦理,線上報名時可選擇上課方式
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課程安排 |
[主辦單位保留活動內容更改之權力] |
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講員介紹 |
講師:王舜民 法規總監
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認證時數登錄規定 ※必讀!! |
為把關參訓人員出缺席狀況及評核學習品質,本課程有以下規定請學員務必遵守:
符合上述規定者可進行時數登錄並核予結業證明,惟最終認定由衛福部查核結果為準 |
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課程費用 |
定價3,000元/人,含時數認證申請、講義電子檔
① 成功醫材聯盟廠商(繳費會員) ② 南科產學協會會員 ③ 成大教職員/學生 ④ 中華民國儀器商業同業公會全國聯合會(含台北、桃園、新竹、台中、台南、高雄儀器公會會員) ⑤ 台灣牙科器材同業交流與公益協會會員 ⑥ 台灣醫藥品法規學會會員 ⑦ 持有未使用之課程優惠券者
曾參與成大任一醫材技術人員認證課程之舊生(限本人) [課程列表] 如具優惠身份請於報名時出示,擇一/擇優使用,一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。 |
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繳費方式 |
匯款,報名後通知繳費資訊 |
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報名方式 |
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報名流程 |
線上報名→收到繳費通知信(將提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→完成課程評量與問卷→寄送結業證書 |
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其他注意事項 |
① 報名截止日:4/13,如未滿20人將延期舉辦;活動前將以email寄發出席通知。 ② 如報名達開班人數(20人),然而參與實體課程者未滿15人,將一律改為線上課程,將再逐一通知實體課程學員。 ③ 請於收到繳費通知後,3天內完成繳費以保留您的參加權利,較晚報名者至遲請在課程當日完成繳費。 ④ 活動前一工作日(4/14)至開課當天取消者恕不退費。 ⑤ 若遇不可抗力之因素,主辦單位保留活動日期、講師及內容更換之權力。 |
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聯絡窗口 |
若對本課程有疑問請洽詢06-235-3535分機3400蔡小姐 |