活動資訊

【衛福部認證時數】12/14(二)下午場(B)-醫材臨床評估法規與醫材管理法重點解析暨相關案例

 

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2021-12-14-BannerB

課程簡介

全程參與課程並完成相關要求,將登錄符合製造業繼續教育及輸入業者之「我國醫材法規4小時」

110年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造、輸入及維修販賣業者應聘僱技術人員至少一人,並取得認證訓練時數至少每年8小時。成大研究發展基金會(知識管理服務中心)於110年8月取得「衛福部核可認證辦訓」,偕同成大前瞻醫療器材科技中心共同規劃企業所需之訓練內容。

本次將於2021/12/14下午辦理「醫材臨床評估法規與醫材管理法重點解析暨相關案例」課程,本課程將進行基礎的醫材管理法解析,並針對臨床評估和相關醫材管理案例進行解說,歡迎對本課程有興趣的產業先進及其他人員報名參加。

課程對象

需取得認證時數之醫材製造業者、輸入及維修販賣業者,及對課程有興趣的人員

  • 訓練時數相關規定請見醫療器材技術人員管理辦法第5條第三款、第11條等。
  • 技術人員資格符合與否,建議與公司所在地之衛生局確認。

主/協辦單位

財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心、智慧創新高值醫材教學推動中心

課程時間

2021/12/14(二)13:00-17:00,課程時間4小時 (各課堂間休息3-5分鐘)

課程地點

本課程為線上辦理,將於出席通知提供課程連結。

課程安排

 

時間 課程名稱 講師
12:30-13:00

 線上報到

12:40開始簽到,12:50進行簽到退方式說明及課程提醒

13:00-14:00 醫材臨床評估之要求

翁振勛博士

現職:成大前瞻醫材中心助理研究員/組長

經歷:成大醫院人體研究倫理審查委員會委員、TFDA醫療器材法規種子人員

專長:醫療器材法規、專利分析、微機電製程、微流體生物晶片

14:00-16:00 醫療器材管理法之重點解析

工研院 劉顧問

經歷:業界輔導經驗20年以上

專長:醫療器材法規管理、認證與註冊

16:00-17:00 醫療器材管理法重要規定暨相關案例解析

李兆環律師

現職:得聲法律事務所 主持律師

經歷:衛福部食藥署醫材安全評估諮議會委員、台灣醫療衛生研究協會理事長等

專長:衛生醫療及藥害救濟相關法規、醫療器材違規案例解析

[各課程間將短暫休息,最終結束時間可能超過17:00,主辦單位將保留活動內容更改之權力]

課程費用

定價4,000元/人,含時數認證申請

  • 同公司人員同時報名開課時間為110/12兩堂以上課程,可享優惠價3,200元/

[課程列表]

  • 具以下任一身份者,可享優惠價3,400元/

成功醫材聯盟廠商(繳費會員)   ②南科產學協會會員  ③成大教職員/學生  

④中華民國儀器商業同業公會全國聯合會(含台北桃園、新竹、台中、台南高雄儀器公會會員)

⑤台灣牙科器材同業交流與公益協會會員

  • 持有未使用之課程優惠券者,可享優惠價3,500元/
  • 具以下任一身份者,可享優惠價3,600元/

曾參與任一醫材技術人員認證課程之舊生(限本人)  [課程列表]

如具優惠身份請於報名時出示,擇一/擇優使用,一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。

繳費方式

匯款,報名後通知繳費資訊

報名方式

一律採線上報名:https://forms.gle/GU7DXBu4VNXsR46k9

報名流程

線上報名→收到繳費通知信(將提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→寄送結業證書

注意事項

每節課(每小時)皆需線上簽到退,經確認簽到退時間、上線時間皆完整參與者,將由主辦單位核發證明並協助申請認證時數。

②報名截止日:12/13,如未滿10人將延期舉辦;活動前將以email寄發出席通知。

③請於收到繳費通知後,3天內完成繳費以保留您的參加權利。

活動前一工作日(12/13)至開課當天取消者恕不退費。

⑤若遇不可抗力之因素,主辦單位保留活動日期、講師及內容更換之權力。

聯絡窗口

若對本課程有疑問請洽詢06-235-3535分機3400蔡小姐