活動資訊

【衛福部認證時數】12/14(二)上午場(A)-醫材輸入技術人員查驗登記法規與實務

  

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課程簡介

全程參與課程並完成相關要求,將登錄「醫材輸入人員-查驗登記3小時」

110年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造、輸入及維修販賣業者應聘僱技術人員至少一人,並取得認證訓練時數至少每年8小時。成大研究發展基金會(知識管理服務中心)於110年8月取得「衛福部核可認證辦訓」,偕同成大前瞻醫療器材科技中心共同規劃企業所需之訓練內容。

本次將於2021/12/14上午辦理「醫材輸入技術人員查驗登記法規與實務」課程,針對輸入人員需知的查驗登記文件資料準備、程序管理等相關法規以及實務進行解說,歡迎對本課程有興趣的產業先進及其他人員報名參加。

課程對象

需取得認證時數之醫材製造業者、輸入及維修販賣業者,及對課程有興趣的人員

  • 訓練時數相關規定請見醫療器材技術人員管理辦法第5條第三款、第11條等。
  • 技術人員資格符合與否,建議與公司所在地之衛生局確認。

主/協辦單位

財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心) / 成大前瞻醫療器材科技中心、智慧創新高值醫材教學推動中心

課程時間

2021/12/14(二)09:00-12:00,課程時間3小時

課程地點

本課程為線上辦理,將於出席通知提供課程連結。

課程安排

 

時間 課程名稱 講師
08:30-09:00

線上報到

08:50開始簽到,08:55進行簽到退方式說明及課程提醒

09:00-10:00 TFDA的體外診斷醫療器材查驗登記

互貴興業股份有限公司

蔡子瑛副總經理

經歷: 騰旺股份有限公司業務經理&法規註冊、榮睿生物科技國外業務、歐洲ISO13485 醫療器材主任稽核員、中國ISO9001和ISO13485醫療器械質量體系內審員。

專長:醫療器材法規、醫材品質管理、查驗證記實務等。

10:00-12:00 醫療器材查驗登記的法規與實務

謝宗閔顧問

經歷:萊鎂醫療器材(股)副總經理兼品質法規部主管,工研院生醫與醫材研究所工程師。

專長:各國醫療器材法規與標準、醫療器材開發測試與驗證、微機電系統技術、儀器系統設計、生醫類比量測電路設計、生醫感測器設計

[主辦單位保留活動內容更改之權力]

課程費用

定價3,000元/人,含時數認證申請

  •  同公司人員同時報名開課時間為110/12兩堂以上課程,可享優惠價2,400元/人。 

[課程列表]

  • 具以下任一身份者,可享優惠價2,500元/

成功醫材聯盟廠商(繳費會員)   ②南科產學協會會員  ③成大教職員/學生  

④中華民國儀器商業同業公會全國聯合會(含台北桃園、新竹、台中、台南高雄儀器公會會員)

⑤台灣牙科器材同業交流與公益協會會員   ⑥持有未使用之課程優惠券者

  • 具以下任一身份者,可享優惠價2,700元/

曾參與任一醫材技術人員認證課程之舊生(限本人)  [課程列表]

如具優惠身份請於報名時出示,擇一/擇優使用,一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。

繳費方式

匯款,報名後通知繳費資訊

報名方式

一律採線上報名:https://forms.gle/LuRGpQUfNHD5EAiN9

報名流程

線上報名→收到繳費通知信(將提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→寄送結業證書

注意事項

每節課(每小時)皆需線上簽到退,經確認簽到退時間、上線時間皆完整參與者,將由主辦單位核發證明並協助申請認證時數。

②報名截止日:12/13,如未滿10人將延期舉辦;活動前將以email寄發出席通知。

③請於收到繳費通知後,3天內完成繳費以保留您的參加權利。

活動前一工作日(12/13)至開課當天取消者恕不退費。

⑤若遇不可抗力之因素,主辦單位保留活動日期、講師及內容更換之權力。

聯絡窗口

若對本課程有疑問請洽詢06-235-3535分機3400蔡小姐