課程簡介

全程參與本課程並完成相關要求，將登錄「醫材技術人員-我國醫材法規3小時」

110年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造、輸入及維修販賣業者應聘僱技術人員至少一人，並取得認證訓練時數至少每年8小時。成大研究發展基金會(知識管理服務中心)於110年8月取得「衛福部核可認證辦訓」，偕同成大前瞻醫療器材科技中心共同規劃企業所需之訓練內容，將於2021/10/4開辦「醫材許可取證三部曲之法規與實務」課程，針對醫材許可證取證前、中、後涉及之法規進行說明及實務分享，歡迎對本課程有興趣的產業先進及其他人員報名參加。

課程對象

需取得認證時數之醫材製造業者、輸入及維修販賣業者，及對課程有興趣的人員

• 訓練時數相關規定請見醫療器材技術人員管理辦法第5條第三款、第11條等。
• 技術人員資格符合與否，建議與公司所在地之衛生局確認。

主/協辦單位

財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心、智慧創新高值醫材教學推動中心

課程時間

2021/10/4（一）13:00-16:20，課程時間3小時

課程地點

本課程為線上辦理，將於出席通知提供課程連結。

講師介紹

講師：謝宗閔 博士

• 經歷：萊鎂醫療器材（股）公司副總經理兼品質法規部主管，工研院生醫與醫材研究所工程師

• 專長：各國醫療器材法規與標準、醫療器材開發測試與驗證、微機電系統技術、儀器系統設計、生醫類比量測電路設計、生醫感測器設計等

課程安排

[主辦單位保留活動內容更改之權力]

課程費用

定價3,000元/人，含時數認證申請

• 具以下任一身份者，可享優惠價2,500元/人。

①成功醫材聯盟廠商(繳費會員)   ②南科產學協會會員  ③成大教職員/學生  

④台北儀器商業同業公會會員     ⑤台灣牙科器材同業交流與公益協會會員

⑥持有未使用之課程優惠券者

• 具以下任一身份者，可享優惠價2,700元/人。

參與8/11、8/30、9/9任一醫材技術人員認證課程之舊生(限本人) 

如具優惠身份請於報名時出示，擇一/擇優使用，一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。

繳費方式

匯款，報名後通知繳費資訊

報名方式

線上報名：https://forms.gle/JaCVMdfzeqogPtcs9

報名流程

線上報名→收到繳費通知信(將提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→寄送結業證書

注意事項

①每節課(每小時)皆需線上簽到退，經確認簽到退時間、上線時間皆完整參與者，將由主辦單位核發證明並協助申請認證時數。

②報名截止日：9/29，如未滿10人將延期舉辦；活動前將以email寄發出席通知。

③請於收到繳費通知後，3天內完成繳費以保留您的參加權利。

④活動前一工作日(10/1)至開課當天取消者恕不退費。

⑤若遇不可抗力之因素，主辦單位保留活動日期、講師及內容更換之權力。

聯絡窗口

若對本課程有疑問請洽詢06-235-3535分機3400蔡小姐