活動資訊

【IRB學分+衛福部認證時數】9/9(四)醫療器材技術人員認證訓練(III)-智慧科技新興醫材管理法規與指引

 

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MD1100909

課程簡介

 

全程參與本課程並完成相關要求,將登錄「醫材技術人員-我國醫材法規3小時」及成大IRB 3學分

110年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造、輸入及維修販賣業者應聘僱技術人員至少一人,並取得認證訓練時數至少每年8小時。成大研究發展基金會(知識管理服務中心)於110年8月取得「衛福部核可認證辦訓」,偕同成大前瞻醫療器材科技中心共同規劃企業所需之訓練內容,將於2021/9/9開辦「智慧科技新興醫材管理法規與指引」課程,針對醫材網路安全指引、穿戴式醫材和智慧醫材軟體的法規需求進行介紹,歡迎對本會議有興趣的產業先進及其他人員報名參加。

課程對象

需取得認證時數之醫材製造業者、輸入及維修販賣業者,及對課程有興趣的人員

  • 訓練時數相關規定請見醫療器材技術人員管理辦法第5條第三款、第11條等。
  • 技術人員資格符合與否,建議與公司所在地之衛生局確認。

主/協辦單位

財團法人成大研究發展基金會 ( 知識管理服務中心 ) / 成大前瞻醫療器材科技中心、智慧創新高值醫材教學推動中心

課程時間

2021/9/9(四)13:00-16:10,課程時間3小時

課程地點

本課程為線上辦理,將於出席通知提供課程連結。

講師介紹

講師:顏志仲 全球資安發展經理

  • 現職:SGS, Global Cyber Security Business Development Manager
  • 經歷:Former Head of Global Information Security at HTC, Former Sales Director at Hewlett Packard (HP), Former Project Manager at Deloitte Risk Advisory
  • 專長:科技風險管理、數位安全、智慧醫材網路安全

講師:林哲偉 博士/助理教授

  • 現職:國立成功大學生物醫學工程系助理教授
  • 經歷: 成大電機系助理研究員、博士後研究員
  • 專長:人工智慧生醫訊號處理、虛擬實境復健/醫學教育系統、醫用穿戴式裝置開發、醫用邊緣運算系統開發

講師:翁振勛 博士/組長

  • 現職:國立成功大學前瞻醫療器材科技中心 助理研究員/組長
  • 經歷:成大醫院人體研究倫理審查委員會委員、TFDA醫療器材法規種子人員
  • 專長:醫療器材法規、專利分析、微機電製程、微流體生物晶片

課程安排

 

時間

課程名稱

講師

12:30-13:00

線上報到

12:45開始簽到,12:50進行簽到退方式說明及課程提醒

13:00-14:00

適用於製造業者之醫療器材網路安全指引

SGS台灣檢驗科技

顏志仲 經理

線上簽到退5mins

14:05-15:05

迎接醫材管理新紀元,穿戴式醫材產品法規需求

國立成功大學生物醫學工程系

林哲偉助理教授

 線上簽到退5mins

15:10-16:10

智慧醫材軟體臨床驗證及評估法規要求

成大前瞻醫療器材科技中心

翁振勛 博士/組長

[主辦單位保留活動內容更改之權力]

課程費用

定價3,000元/人,含時數認證申請

  • 具以下任一身份者,可享優惠價2,500元/人。

成功醫材聯盟廠商(繳費會員)   ②南科產學協會會員  ③成大教職員/學生  

台北儀器商業同業公會會員     ⑤台灣牙科器材同業交流與公益協會會員

⑥持有未使用之課程優惠券者

  • 具以下任一身份者,可享優惠價2,700元/

參與8/11或8/30醫材技術人員認證課程之舊生(限本人) 

如具優惠身份請於報名時出示,擇一/擇優使用,一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。

繳費方式

匯款,報名後通知繳費資訊

報名方式

線上報名:https://forms.gle/GZj5au3wgJh31y4C9

報名流程

線上報名→收到繳費通知信(將提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→寄送結業證書

注意事項

每節課(每小時)皆需線上簽到退,經確認簽到退時間、上線時間皆完整參與者,將由主辦單位核發證明並協助申請認證時數。

②報名截止日:9/7,如未滿10人將延期舉辦;活動前將以email寄發出席通知。

③請於收到繳費通知後,3天內完成繳費以保留您的參加權利。

活動前一工作日(9/8)至開課當天取消者恕不退費。

⑤若遇不可抗力之因素,主辦單位保留活動日期、講師及內容更換之權力。

聯絡窗口

若對本課程有疑問請洽詢06-235-3535分機3400蔡小姐