活動資訊

醫療器材人因工程/可用性評估指引說明會(成大,中國醫,陽明)

 

12月9~11號(成大,中國醫,陽明)

醫療器材人因工程/可用性評估指引說明會

每場2學分IRB

人因工程/可用性是醫療器材產品開發的重點考量,藉由嚴謹的人因工程/可用性測試,可達提升產品安全使用效率、安全性、功效性及市場競爭力之目的。

為了協助產學研界開發,擬制定相關技術基準草案,特辦理醫療器材人因工程/可用性評估指引說明會,歡迎各界先進踴躍報名參加。


辦理時間及地點


◎第一場次(台南)
時間:104年12月9日(三) 10:00~17:10 
地點:成大醫院門診大樓三樓第一會議室(台南市北區勝利路138號)


◎第二場次(台中)
時間:104年12月10日(四) 10:00~17:10 
地點:中國醫藥大學安康大樓2樓203教室 (台中市北區學士路91號)


◎第三場次(台北)
時間:104年12月11日(五) 10:00~17:10 
地點:國立陽明大學第二教學大樓 242 教室(台北市北投區立農街二段155號)


報名方式:請上網報名https://goo.gl/2vso25
報名截止:104年12月8日

 

線上報名

每場內容皆相同,請參與者擇一報名。

 


10:00-12:00 美國FDA指引
人因工程介紹 UL優力國際安全認證有限公司
林煜庭 資深技術經理

 

12:00~13:00 中場休息(備午餐)
 

13:00-15:00 IEC 62366概述及可用性分析導入醫材風險評估

UL優力國際安全認證有限公司

李真甄 經理


15:10-17:10 台灣醫療器材人因工程評估指引規劃內容介紹

國立成功大學前瞻醫療器材科技中心
翁振勛 博士

 


聯 絡 人:成大前瞻醫療器材科技中心-葉思妤小姐
聯絡電話:(06)235-3535#3406
聯絡e-mail:LCC.YEH@gmail.com

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
協辦單位:國立成功大學醫學院附設醫院-人體試驗委員會、中國醫藥大學、國立陽明大學、成功醫材聯盟
承辦單位:財團法人成大研究發展基金會、成大前瞻醫療器材科技中心