醫療器材管理法規定，技術人員應符合該法所定資格，始得繼續擔任技術人員，其中針對「教育訓練」要求，技術人員自登記日起每年應接受八小時繼續教育訓練，其訓練應包括：（一）醫療器材相關法令；（二）醫療器材品質管理；（三）醫療器材違規案例解析三大類課程。
成大研究發展基金會(知識管理服務中心)為衛福部核可認證單位，本次由成大前瞻醫療器材科技中心協助規劃企業所需之訓練內容，將於2026年6月12日、6月15日開辦「醫療器材技術人員繼續教育」系列課程，歡迎有興趣的產業先進及相關人員踴躍報名參加，並竭誠歡迎至現場交流。
醫療器材業者之技術人員及其他對課程有興趣的人員
財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心
2026/6/12、6/15 (五.一)
本課程為實體及線上同步辦理
【報名線上課程請留意，學員需每人一機，並於課前開啟鏡頭進行點名，如無法配合請評估是否報名。】
| 單元/主題 | 日期/時間 | 課程大綱 | 課程類別 | 講師 |
|---|---|---|---|---|
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單元1 醫材GDP落實困難點分析及解決之道 |
6/12(五) 09:00-12:00 | 探討醫材 GDP 實務執行的常見阻礙與管理痛點，並提出提升合規效率的對應解決方向。 | 醫療器材相關法令、醫療器材品質管理，合計3小時 |
鍾宜榛 資深計畫經理 |
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單元2 全球醫療器材監管制度與AI醫材合規挑戰 |
6/12(五) 13:20-16:20 |
解析全球醫材法規架構(約2小時)，並探討 AI醫材在各國體系下的准入要求與合規挑戰(約1小時)。 *講義以英文為主；授課語言為中文 |
醫療器材相關法令、醫療器材品質管理，合計3小時 |
陳維斌 總監 |
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單元3 臺灣醫療器材登錄及查驗登記申請文件準備與說明書撰寫要點 |
6/15(一) 09:00-12:00 | 說明醫材登錄與查驗登記的申請流程，介紹官方系統填寫方式、文件準備細節與說明書與標籤的撰寫規範，並整理申請過程中的各項要點。 | 醫療器材相關法令、醫療器材品質管理，合計3小時 |
温瑾婷 法規經理 |
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單元4 醫療器材違規案例解析及台美低風險產品管理現況 |
6/15(一) 13:20-16:20 | 探討醫療器材常見違規態樣，以及美國FDA最新《一般健康：低風險器材政策》與台灣目前管理方式 | 醫療器材違規案例解析、醫療器材相關法令，合計3小時 |
蘇貝佳 技士 翁振勛 副研究員 |
[主辦單位保留活動內容更改之權力]
講師：鍾宜榛 資深計畫經理
講師：陳維斌 總監
講師：温瑾婷 經理
講師：翁振勛 副研究員
講師：蘇貝佳 技士
為把關參訓人員出缺席狀況及評核學習品質，本課程有以下規定請學員務必遵守：
每單元３小時，可自選單元，費用已含講義、時數認證申請及稅額
| 個人或同公司總報名單元數 | 定價 | 一般報名(新生) | 舊生/優惠身份 | 說明 |
|---|---|---|---|---|
| １ | 3,000 |
5/31前報名享早鳥價2700 |
不限時2,550 |
優惠碼可與大部分優惠疊加使用，惟不得與合報優惠及其他優惠碼併用 (例：舊生報名三單元優惠價7200元，可再使用優惠碼折價200元，應繳費用為7000元) |
| 2 | 6,000 | 5,400 | 5,000 | |
| 3 | 9,000 | 7,500 | 7,200 | |
| 4 | 12,000 |
個人報名9,000 企業合報9,600 |
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| 5 | 15,000 | 11,500 | 平均單堂2,300 | |
| 6 | 18,000 | 13,350 | 平均單堂2,225 | |
| 7 | 21,000 | 15,050 | 平均單堂2,150 | |
| 8 | 24,000 | 16,600 | 平均單堂2,075 | |
| 9 | 27,000 | 18,000 | 平均單堂2,000 | |
| 10 | 30,000 | 19,250 | 平均單堂1,925 | |
| *同公司合報總報名堂數(單元)10堂以上，請洽06-2757575分機31211轉15蔡小姐，告知堂數以提供專案優惠。 | ||||
優惠身份：
可加LINE(ID: 0976224040)索取200元優惠碼。(每個帳號限領一次，可先完成報名再索取)
課程優惠碼不得與合報優惠併用，可與其他優惠併用，請擇優使用。
合報優惠限同日報名，或事先向主辦單位告知團報名單。
如具優惠身份請於報名時出示，擇一/擇優使用，一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。
ATM轉帳、網路轉帳、臨櫃匯款，報名後請等候確認開班，即會通知繳費資訊。
線上報名→主辦單位確認開班後→收到繳費通知信(提供個人專屬虛擬帳號)→完成繳費→等候課前出席通知→完整參與課程→完成課程評量與問卷→寄送結業證書
如有企業包班需求，或對本課程有任何疑問，請洽詢蔡小姐
nckumdic.training@gmail.com | 06-275-7575分機31211#15
