台南市衛生局長(左)許以霖頒贈許可證，由成大校長蘇慧貞(右)代表接受。
醫療器材管理法於2021年5月1日正式施行，成功大學8日獲得台南市衛生局頒發醫療器材製造商及販賣商許可證，成為醫療器材管理法上路後，全國第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可的大專院校機構。
醫療器材管理法主要是為鼓勵醫療器材研發、產品創新及加速醫療器材上市，認同公司或商業以外的機構、學校、法人或團體也可申請醫療器材許可，以加速產品上市的期程而造福病患，推動產業發展。
成大前瞻醫療器材科技中心表示，大專院校申請成為醫療器材商，進而取得產品許可證將有四大優勢，一是不以營利為目標的大專院校，將可提供創新醫材商品化後的第一哩路；二是對於即將投入創新醫材的開發者，可以藉由大專院校的研發量能加速取得醫療器材產品許可證；三是大專院校將承擔醫療器材品質的全生命週期，將可改變校內研發人員思維，不只專注於技術突破，更要維持良好品質，確保安全性及有效性；四是上市後的監控涉及目前新興臨床評估方法及真實世界的臨床證據的法規科學研究，有助於跨領域學門的合作。
為加速創新醫材開發、產學合作、新創事業及海外推廣發展，在成大前瞻醫療器材科技中心與成大醫院臨床創新研發中心的共同努力下，接軌法規變革，取得醫療器材製造商及販賣商兩項許可認證。
成大校長蘇慧貞表示，成大盡其所能建構與嘗試新的道路，透過科技與學術專業串聯，在第一時間進行學術研究與實驗驗證。成大取得醫療器材製造商及販賣商許可，無非是希望加速推動路程，提供社會大眾更好的未來。
科技部生命科學研究發展司長陳鴻震指出，精準健康是國家六大戰略產業之一，智慧醫療是當中相當重要的一環。科技部攜手各學研單位以及醫學中心共同推動智慧醫療，以數據基盤的建立、創新醫材軟硬體的研發、臨床驗證、法規取證、聚落的發展為五大重要發展要素，在跨部會協力、協調下，共同推動精準健康和智慧醫療，期望早日讓台灣成為世界上精準健康的標竿國家。
成大醫院臨床創新研發中心主任蔡依珊（左起）、成大醫院院長沈孟儒、衛生局長許以霖、成大校長蘇慧貞、科技部生科司長陳鴻震、前瞻醫療器材中心主任張志涵一同合影。
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